公司簡介
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成立于2007年1月,是一家以醫藥新產品開發和技術服務為核心業務的國家高新技術企業。

公司位于北京市大興區金星路,創建有10000平米共享實驗平臺,自用實驗室面積3000平米,員工近百人,配備齊全的藥物臨床前藥學研究開發所需的各類實驗設備,包括口服固體制劑和注射劑開發所用各種儀器設備,固定資產達兩千萬元。

分析儀器全部安裝有數據追蹤系統,實驗室全面按ISO9001:2015質量管理體系進行研發管理。

依托同寫意論壇的交流平臺,公司積累了豐富的各層次的專家資源和行業資源。十年來,公司已完成創新藥和仿制藥開發項目近百項。善于攻關化藥研發藥學研究的各類疑難技術問題。與藥政部門有著極好的溝通和交流渠道。

已完成多個口服固體制劑的一致性評價并通過了BE或預BE試驗。

多個注射劑藥學研究與一致性評價開展中。

尤其擅長復雜氨基酸注射液、抗生物藥物的仿制和一致性評價。

近期公司投資購買了整套包材相容性試驗儀器,包括全新的ICP-MS,GC-MS,LC-MS等儀器,可提供注射劑藥學研究與一致性評價完整解決方案,包括藥學研究,包材相容性試驗、元素雜質分析、遺傳毒性雜質測定等。


 



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