包材相容性
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藥包材檢測中心配備了一流的檢測設備和高端檢測性人才,且檢測經驗豐富。

 

試驗范圍

包括安瓿瓶,西林瓶、卡式瓶、注射器、聚酯瓶、輸液袋等藥物的相容性研究。

 

試驗內容

1提取研究:采用適宜的溶劑,在較劇烈的條件下,對包裝組件材料進行的提取試驗。

2相互作用研究:包括遷移試驗和吸附試驗。遷移試驗用于監測從包裝材料中遷移并進入至制劑中的物質;吸附試驗則用于評價由于吸附或吸附作用可能引發的活性成分或功能性輔料含量的下降情況。
3安全性研究:根據測定的可提取物及浸出物水平計算每日暴露量與毒理學評估中得到的PDE進行比較,作出包裝系統是否與藥品具有相容性的結論。

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